O Programa de Acreditação AABB/ABHH para Serviços de Terapia Celular é um modelo de acreditação com padrão internacional em prol da melhoria da qualidade dos serviços hemoterápicos brasileiros.
Os Programas de Acreditação AABB/ABHH têm como finalidade aperfeiçoar os serviços de Terapia Celular no Brasil, contribuindo para a padronização, qualificação e segurança dos produtos oferecidos pelos centros de referência certificados pela AABB/ABHH.
AABB tem mais de 60 anos de experiência em atividades de definições de padrões e um programa de credenciamento que engloba vários campos da área da saúde, sendo o primeiro padrão publicado em 1958. Por mais de 20 anos, a AABB aplica os seus princípios fundamentais de qualidade e segurança de doadores e pacientes ao campo da terapia celular através de seus prestigiados programas de Padrões e Credenciamento.
Todo tipo de acreditação ou certificação seja ela nacional ou internacional contribuem para a proteção do cliente, da instituição e da sociedade.
Ao implantar um sistema de gestão de qualidade, a instituição ficará responsável em cumprir todos os requisitos determinados pelas normas, leis, regulamentos e boas práticas nos seus produtos, serviços e sistemas. Na área da saúde, a segurança e qualidade devem estar sempre em evidência também.
Esse processo visa garantir que os procedimentos médicos e assistenciais estejam sempre em melhoria continua.
O Programa de Acreditação Internacional da AABB avalia a qualidade e segurança das atividades de coleta, processamento, armazenamento, distribuição, testes laboratoriais, infusão de sangue e hemocomponentes, atividades relacionadas a células progenitoras hematopoiéticas, sangue de cordão umbilical e placentário, por meio de rigorosos padrões estabelecidos.
Os Padrões da AABB/ABHH para serviços de Terapia Celular abordam todos os aspectos da coleta, fabricação e atendimento ao paciente.
Os padrões são desenvolvidos por um comitê de especialistas, de diversas organizações, incluindo a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, e são projetados para serem amplamente aplicáveis a uma série de atividades, programas clínicos e tipos, como os serviços de transplante de células-tronco hematopoiéticas.
Por estar diretamente relacionada à área de bancos de sangue e terapia celular faz com que seus padrões estejam sempre preocupados com a segurança e qualidade.
Um serviço acreditado pela AABB demonstra que seu trabalho é reconhecido e homologado internacionalmente nos mais altos níveis de qualidade.
A AABB tem prestígio mundial na área de acreditação, sendo único programa desse tipo nos Estados Unidos e é reconhecida pela International Society for Quality in Health Care (ISQUA). ISQUA é o principal programa de avaliação externa global de saúde.
Símbolo de qualidade e segurança, os padrões da AABB têm como objetivo promover a segurança de pacientes, doadores e de produtos compatíveis com os padrões da International Organization for Standardization (ISO).
Serviços de Terapia celular, serviços de terapia celular que executem o processo com cordão umbilical, medula óssea, sangue periférico, celulas somáticas
O serviço interessado deve preencher o formulário disponível clique aqui. O documento será analisado pelo coordenador do Programa de Acreditação da ABHH, que enviará uma proposta comercial à organização interessada em associar-se e que deverá ser aprovada em até 7 (sete) dias.
Após efetuado o pagamento das taxas e firmado o acordo entre as partes, a ABHH inicia o processo junto à AABB e envia à organização um exemplar do Padrão de Terapia Celular e Serviços de Transfusão, além de disponibilizar um checklist de autoavaliação, entre outros materiais necessários para a orientação.
De modo geral, o processo dura de 6 a 9 meses. Entretanto, o tempo estimado para obter a acreditação depende da capacidade de cada instituição candidata em concluir as etapas do processo, do estado de preparação e da aderência aos requisitos do Sistema de Qualidade.
No caso de acreditação inicial, SIM. A instituição deverá ser acompanhada por um auditor americano. Porém, no caso de reacreditação, NÃO. Isso se torna opcional.
No caso de acreditação inicial, NÃO. A instituição deverá ser acompanhada por um auditor americano. Porém, no caso de reacreditação, SIM. Isso se torna opcional.
O custo da Acreditação depende de vários fatores, incluindo as atividades para as quais sua instalação está sendo credenciada e o volume/tamanho da instalação. Para mais informações sobre os custos específicos da acreditação, entre em contato com acreditação@abhh.org.br.
A AABB desenvolve padrões que promovem a segurança e a qualidade dos doadores de sangue e pacientes. Os padrões da AABB combinam os fundamentos do sistema de gestão de qualidade aceitos internacionalmente com os requisitos técnicos apropriados para cada disciplina, que são a base para o programa de Acreditação da AABB.
Para fazer parte do Programa de Acreditação, uma instituição deve estar em conformidade com a edição atual dos padrões, sendo eles para bancos de sangue e serviço de transfusão e/ou para serviços de terapia celular. O Programa de Acreditação da AABB é reconhecido internacionalmente como um símbolo de qualidade, e as instituições que alcançaram o credenciamento da AABB são conhecidas por fornecer produtos e serviços de qualidade.
No Brasil, a AABB e ABHH fornecem uma acreditação conjunta para instituições localizadas no país, usando padrões da ABHH (padrões da AABB traduzidos para o português e personalizados para refletir as exigências locais).
As variâncias são métodos alternativos que ainda atingem a intenção de um padrão, preservando a qualidade e a segurança. Os desvios enviados são revisados pela Unidade apropriada do Programa de Padrões. Todos os casos de variância deverão ser relatados através de formulário próprio e ser analisado pela ABHH e AABB. Quer saber como solicitar uma variância? Clique Aqui.
A ABHH oferece à instituição todos os benefícios de associados ABHH, como descontos em grupos para eventos da ABHH, acesso gratuito aos cursos do Programa de Educação e Desenvolvimento Continuado à Distância da ABHH - HEMO EDUCA; vídeo aulas gratuitas; desconto na taxa de inscrição para a obtenção do Título de Especialista em Hematologia e Hemoterapia e Certificados de Área de Atuação em TMO, Hematologia Pediátrica e Proficiência Técnica e recebimento gratuito da revista Hematology, Transfusion and Cell Therapy (HTCT), entre outros.
A instituição terá acesso a área restrita do site da AABB, aos materiais educacionais e ensino à distância oferecidos pela Associação, receberá o periódico Transfusion e possbilidade de networking em eventos e Annual Meeting, entre outros. Clique aqui e saiba mais.
